数智清洗时代:为迈瑞交付的背后,洁创都做哪些升级?
2023年10月,洁创与武汉迈瑞科技再次合作,成功交付了四条全自动智能超声波清洗线,标志着医疗植入物清洗正式迈入了数智化时代。在此期间,洁创进行了哪些关键性的技术升级呢?
一:数字量化,数据追溯系统
UDI全称-医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,),是医疗器械产品的电子身份证。
UDI由DI和PI构成:
DI(Device Identifier)产品标识
PI(Production Identifier) 生产识别
随着美国、欧盟等国家颁布UDI法规,医疗器械行业普遍认识到在生产和使用过程中确保准确追溯、监测和识别的重要性。自2023年2月17日起,我国第三批医疗器械开始实施工作,UDI推进工作有条不紊,医疗植入物UDI的全面推行势在必行。
对于洁创而言,作为超声波行业的技术领先企业,始终保持对行业法规的高度关注。早在2021-2022年,我们成功地完成了数字化洁净升级,使设备软件能够与MES系统完美对接,实时监控清洗过程中的关键参数。同时,能够精确追踪每个批次的清洗过程和结果,准确记录并储存清洗过程的关键数据,最终生成完
整的清洗报告。这保证了清洗效果的稳定一致,实现了全方位的清洗闭环。
所有这些创新完全符合UDI法规的要求,实现了医疗植入物清洗的全面“数字化和数据追溯”升级,推动了数智化和无人化产业的发展。这是国内乃至亚洲地区为数不多的企业能够实现的重大成就,突显了洁创在软件创新方面的领先地位。
二、工艺洁净升级:
洁创通过不断精进工艺,我们确保每一台设备都达到了洁净间的品质标准,从而保证了清洗过程的可靠性。
1.在槽体结构设计、溢流设计以及前置过滤系统方面,我们充分考虑了医疗植入物清洗的特殊需求。采用了四面溢流和阶梯溢流技术,保证了水质的高度洁净,同时也实现了后期维护的简洁化:单槽单修,不会对整体生产运行产生影响。
2. 特别注重设备的润滑设计,在运行时能够保持高效、稳定的状态,而无需润滑剂。保证:长期运行过程中清洗设备不会成为污染源。
3.清洗剂浓度配比对于医疗植入物清洗一直是一个难以把控的数据,所以在我们的设备中做到双重测量,设置浓度后,自动配比,还实时
监测清洗状态,保证清洗时的浓度一致性。
三、洁创在软、硬件上的整体升级,不仅保证了运行过程的长期可靠性,也减少了维护成本,让您可以将更多的精力投入到快速生产的节奏中。我们坚信,洁创与武汉迈瑞科技的合作将在未来取得更加丰硕的成果,共同推动医疗植入物洁净领域的发展,为行业带来更多的创新和进步!
[注]本文已通过客户审核并授权发布。