看起来很干净，其实并不合格？医疗清洗“合不合格”并不是肉眼说了算

你可能花了几十万买了进口超声波清洗设备，槽液天天换，产品看起来也光洁如新。但送检后却出现了各种指标超标的问题。这不是个例，而是很多医疗器械企业都曾踩过的坑。

因为他们都忽略了一个核心问题：

1.清洗合格/不合格需要有依据

生产前产品通过验证后，后期很多企业清洗完就靠肉眼、显微镜 + 一句“应该干净了”。

但你知道吗？

· 微生物残留 → 看不见

· 微颗粒/内毒素 → 看不见

· 盲孔/螺纹腔内 → 根本看不到

2.清洗过程中需要人工记录，如果数据错误/忘记记录等于工作白做 

很多企业有一套流程，但靠人工填写纸质记录，参数浮动也没人盯。
结果验证老师一问：
“你能证明这批钛螺钉在清洗时温度保持在60℃±2℃吗？”
“有每批的清洗时间、频率、槽液更换记录吗？”你只能沉默。

在医疗行业，特别是做骨科、牙科、脊柱、钛合金植入物的企业，清洗合格的标准绝不是“看上去干净”。

而是要满足三个层级：

· 可验证：你要能证明每一件都洗干净了

· 可记录：你要能回溯每一批的清洗参数

· 可追溯：你要能提供清洗报告

这背后涉及的是你有没有建立“清洗验证体系”。

那么洁创可以为您提供：

如果您也有清洗中的这些问题，欢迎来电沟通。